重组抗体生产使制备人源化抗体和人源抗体成为可能,是单抗药物产业化的关键技术,重组抗体广泛应用于免疫诊断,治疗性抗体等领域。瑾萱生物(Gxene Biotech)具有完善的重组抗体表达生产平台,丰富的重组蛋白和重组抗体表达经验,基于噬菌体展示技术,我们能够为客户提供优质的重组抗体制备和筛选服务。同时,结合大规模重组蛋白发酵平台,我们能够为客户生产包括单链抗体(scFv),单域抗体,人源化抗体和Fc嵌合抗体等单克隆抗体。
图1 噬菌体展示结合哺乳动物表达的人源化兔IgG
瑾萱生物具有多种重组抗体表达系统可供选择,我们拥有重组蛋白原核表达体系,重组蛋白酵母表达体系,重组蛋白昆虫表达体系和重组蛋白哺乳动物细胞表达体系四大表达平台,根据客户需求,我们会采用不同的表达体系和策略。
同时,为了获得高亲和力和高特异性重组抗体,我们使用抗体噬菌体展示技术与上述4种表达系统进行互补的策略,完成抗体制备服务。在具体实验过程中,我们通过PCR技术将目标抗体重链超变区基因,即CDR区域克隆拼接到M13或T7噬粒载体,形成重链CDR区域噬菌体展示文库(轻链以分泌形式,体外结合互补重链形成完整CDR区域)。通过抗原梯度淘筛,将筛选到的高亲和抗体CDR基因进行亚克隆进行不同的宿主表达质粒载体,从而完成重组抗体的高产量表达。
借助本公司GMP/GLP发酵平台,我们能够为客户提供高达5g/L水平的重组单抗表达制备服务,同时公司的大规模重组蛋白和抗体制备服务包括5L,10L,30L,80L,130L和250L(可以串联发酵以获取更大发酵规模)。
服务优势:
--详细的实验设计和论证:包含稀有密码子分析,蛋白亲水性分析,跨膜结构域的预测分析,表达系统的选择,抗体修饰程度等
--各种形式的融合抗体表达:Myc,His,Flag标签融合表达,同位素标记表达
--多样物种的重组抗体制备:包括人,鼠,兔,羊,犬,骆驼,羊驼,牛等
--蛋白修饰控制:糖基化修饰和磷酸化修饰多寡控制
--多重表达模式:稳定表达和瞬时表达
--低内毒素水平:LAL检测法<0.1EU/ug
--完整的GMP文件支撑体系,保证您的产品所有材料、试剂和制备信息可追溯
服务流程:
重组抗体的优势:
--重组单抗因其基因序列确定,因此制备的抗体批次间差异小,重复性好,降低了成本
--重组抗体能够实现抗体的大量制备,可无需使用动物
--可以进行抗体工程改造:重组抗体可以进行重组改造,如抗体片段表达、嵌合抗体、抗体人源化等